隨著人們健康意識的不斷提高，特殊營養(yǎng)食品及特殊膳食市場正迎來前所未有的發(fā)展機遇。在這一背景下，我們匯聚了眾多行業(yè)精英和專家學者，共同探討如何通過科技創(chuàng)新和合規(guī)管理，推動特殊營養(yǎng)食品及特殊膳食產(chǎn)業(yè)，11月21日NHNE第十四屆“特殊營養(yǎng)食品及特殊膳食”論壇，旨在探討特殊營養(yǎng)食品及特殊膳食領域的最新研究成果、技術進展和市場趨勢，為推動該領域的健康發(fā)展貢獻力量。

01

針對糖尿病和超重人群的飲食方案

俞偉祖 教授

武漢輕工大學食品科學與工程學院教授

疫情后人們對免疫力的關注提高，免疫力的重要性意識得到了提升。消費者對飲食健康化的需求是越來越大，意識也越來越強，從國家層面到科普層面，到消費者本身，整個社會有很大的需求，所以能夠預防的話，治未病，最好的辦法就是通過飲食結構的改變開始。

高血壓1980年到2018年增長近3倍，我國是全球糖尿病人數(shù)最多的國家，造成慢性病增長的一個很大的原因，我國家飲食結構的變化，包括高糖、高油，甚至高鹽，但是膳食纖維、生物素、礦物質攝入不足。長期高糖、高精制碳水攝入就會導致胰島素的抵抗；膳食纖維攝入嚴重不足，導致腸道不健康，腸道菌群不健康，腸道里面一些不好的毒素進到血液里面了，造成各種各樣的炎癥。所以現(xiàn)在很多的慢病性跟炎癥有關系，跟炎癥有關系就是跟腸道有關系。

精準營養(yǎng)將來的發(fā)展趨勢，科技化、智能化、個性化、精準化，隨著科技的發(fā)展，會讓我們飲食的結構、飲食的選擇會越來越精準、越來越適合自己。通過多方的融合，對我們身體的管理、健康的管理、飲食的管理會變得越來越精準、越來越科學。

02

特殊醫(yī)學用途配方食品的合規(guī)注冊申報與未來趨勢

樓佳佳

瑞旭集團特醫(yī)食品技術經(jīng)理

目前為止各類特醫(yī)食品最新的批準情況，截止到今年的11月15號，共獲批了214款，其中粉狀158款，液態(tài)56款。

1歲以下的特醫(yī)嬰配產(chǎn)品有59款，包括了無乳糖配方或低乳糖配方的15款，部分水解11款，深度水解或者氨基酸5款，早產(chǎn)/低出生體重21款，母乳營養(yǎng)補充劑6款，氨基酸代謝障礙6款，其低乳糖配方有1款，氨基酸配方有2款。

1歲以上的有155款，包括全營養(yǎng)的67款，其中1到10歲11款，10歲以上56款。特定全營養(yǎng)配方目前只有一款，就是雀巢的腫瘤全營養(yǎng)配方食品。

非全營養(yǎng)配方食品總共獲批87款，其中蛋白質（氨基酸）組件28款，脂肪組件2款，碳水化合物組件22歲，電解質25款，增稠4款，流質配方4款，氨基酸代謝障礙2款。

我們從獲批狀態(tài)可以看到，第一個特點：整個獲批已經(jīng)覆蓋了大的品類的全品類了。第二個特點：存在高度集中與分布不均衡。可以看到特定全營養(yǎng)的大類別里面的小類別，只有腫瘤全營養(yǎng)有一款獲批，其他的比如說目前急需的糖尿病、腎病都是沒有獲批產(chǎn)品的。同時，我們看到全營養(yǎng)配方里面里邊10歲以上的產(chǎn)品數(shù)量顯著多于1到10歲的，還是有個聚集性的狀態(tài)存在。以及營養(yǎng)素組件里面，蛋白質組件和碳水化合物組件都批了20多款了，但是脂肪組件目前只有2款。

第三個特點：對于罕見病類的產(chǎn)品，目前產(chǎn)品還是比較少的，氨基酸代謝障礙配方不管是1歲以下的還是1歲以上的，目前總共獲批的只有3款，都是紐迪希亞的，而且都是針對苯丙酮尿的，也就是說其他氨基酸代謝障礙的配方目前還沒有獲批。

從每年獲批的產(chǎn)品分布情況來看，從2017年到2024年，整體數(shù)量上，國產(chǎn)產(chǎn)品達到了182款，進口產(chǎn)品是32款，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)遠超了進口產(chǎn)品的數(shù)量。從年份上來看，2019年以前，因為獲批的是以特醫(yī)嬰配為主的，進口產(chǎn)品為主導的。2019年以后，隨著1歲以上產(chǎn)品的獲批數(shù)量的增多，國產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量是逐年增加。2023年總共獲批了70款，今年到目前為止已經(jīng)獲批了50款，審評中心的指示是會持續(xù)2023年獲批的進度。從產(chǎn)品的類別來看，除了2022年的時候獲批了1款特定全營養(yǎng)，使得全品類全覆蓋以外，整體的趨勢上來說是越來越多的，種類也是越來越齊全的。

從獲批產(chǎn)品的所屬企業(yè)情況來看，目前企業(yè)數(shù)量合計61家，10月新增了3家，也就是說新增了3家獲批第一款注冊證書的企業(yè)。從獲批數(shù)量來看，獲批前三名第一個是雀巢獲批了15款，第二是江蘇冬澤以及吉林麥孚分別是12款和11款，很多企業(yè)是獲批了1款產(chǎn)品，也就是說現(xiàn)在是有越來越多的食品企業(yè)或者藥品企業(yè)不斷的入局特醫(yī)食品的行業(yè)，并且拿到了第一個產(chǎn)品注冊證書。

03

腫瘤特定全營養(yǎng)配方食品創(chuàng)新性開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

焦春偉 博士

廣東粵微生物科技有限公司副總經(jīng)理

我國腫瘤患者的群體數(shù)量是巨大的，2022年新增腫瘤482萬人。我國67%的住院患者的腫瘤存在中、重度營養(yǎng)不良，約20%惡性腫瘤直接死亡的原因，我們往往以為是腫瘤的本身，其實它是營養(yǎng)不良導致的。癌癥的治療過程中，尤其是化療藥它具有很強大的非靶向的效應，目前已經(jīng)有研究顯示了，它會導致嚴重體重的減輕，骨骼肌的消耗和骨骼肌的無力，最終會導致惡病質的發(fā)生。現(xiàn)在有大量臨床研究顯示，臨床營養(yǎng)對腫瘤的營養(yǎng)狀態(tài)和臨床結局是有改善的，包括在預防逆轉癌癥的低肌肉質量方面研究也有很大的進展。氨基酸的療法備受關注，在臨床上天門冬酰胺酶療法已輔助治療急性淋巴細胞白血病。包括精氨酸脫亞氨酶和L-精氨酸酶，它也在臨床上進行一些測試，現(xiàn)在精氨酸耗竭它是具有抗腫瘤的作用。現(xiàn)在飲食來源的氨基酸代謝可以支持腫瘤特有的生物合成，現(xiàn)在很多研究會發(fā)現(xiàn)，腫瘤細胞對一些特定的氨基酸是有代謝存在缺陷的，包括天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、絲氨酸、精氨酸以及半胱氨酸具有更高的需求，現(xiàn)在如果是不適當?shù)陌被峤M成，這個氨基酸的配比和比例是不合適的，它是會促進腫瘤的生長。現(xiàn)在靶向氨基酸代謝腫瘤療法成為一個新的研究熱點，基于這個現(xiàn)狀我們提出一個科學問題：腫瘤患者的營養(yǎng)干預中，如何科學地調整飲食中氨基酸的比例，通過調整氨基酸的比例，最終實現(xiàn)改善患者的營養(yǎng)狀態(tài)。

04

特醫(yī)食品在慢病管理中的應用探索

蔡喬云

南京和正醫(yī)藥有限公司學術經(jīng)理

特殊膳食為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營養(yǎng)需要，按特殊配方而專門加工的食品。這類食品的成分或成分含量，應與可類比的普通食品有顯著不同，特醫(yī)食品是特殊膳食其中的一種，特醫(yī)食品又分為全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品和特定全營養(yǎng)配方食品。特定全營養(yǎng)配方食品涵蓋了剛才前面專家講過，有13種特定疾病全營養(yǎng)配方食品，針對特殊疾病狀態(tài)的人群去特制的食品。特醫(yī)食品在臨床上有很重要的意義，首先它能夠滿足患者的特殊營養(yǎng)需求。其次它能夠減輕患者胃腸道負擔，比如像腫瘤、炎性腸病，它的胃腸功能比較紊亂，使用特醫(yī)食品能夠減輕這些不必要的食物刺激，從而減輕患者的胃腸道負擔。第三，能夠輔助治療某些疾病，比如說在腫瘤的營養(yǎng)食品當中加入ω-3多不飽和脂肪酸，它能夠對腫瘤患者起到免疫提升的作用。第四，能夠提高患者的生活質量。

05

糖尿病逆轉的功能食品研發(fā)

王召陽

法爾瑪國際健康管理有限公司市場總監(jiān)

中國糖尿病防治指南提供了新的數(shù)據(jù)，非藥物治療，飲食與運動的雙重作用，這個再次被強調，其實營養(yǎng)干預和生活方式干預是糖尿病也好，或者其他慢病管理貫穿始終的一個手段，而恰恰在我們醫(yī)療環(huán)境當中，這個應用得極差。所以說這是糖尿病目前靠主要的醫(yī)療所治療的非常大的不足，通過生活方式強化管理，加上營養(yǎng)的強化干預，糖尿病管理的結果遠遠要大于單一用藥所帶來的我們所想要的結果。

特醫(yī)食品、特膳食品還有功能性食品，統(tǒng)稱叫做非藥物的手段，通過營養(yǎng)在慢病管理干預過程當中重要作用的體現(xiàn)，在國外很早就提出了營養(yǎng)是解決慢病性的終極方案，營養(yǎng)是一線治療。現(xiàn)在醫(yī)療界也越來越明確這樣一件事情，營養(yǎng)不是支持，更不是輔助，營養(yǎng)是治療，并且是一線治療，營養(yǎng)治療應該貫穿始終。